| Обозначение: |   ГОСТ Р МЭК 60601-2-36-2016 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические.Часть 2-36. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для экстракорпоральной литотрипсии |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-36. Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 05.10.2016 |
| Дата введения: | 01.09.2017 |
| Аутентичен стандартам: | IEC 60601-2-36(2014) |
| Нормативные ссылки: | IEC 60601-1-2(2007);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-5(2009);IEC 61846(1998) |
| Область применения: | Настоящий частный стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ согласно определению по 201.3.206, включая оборудование для других медицинских применений метода СФОКУСИРОВАННОЙ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ УДАРНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ (ЭУВТ). Требования настоящего стандарта распространяются на устройства, используемые для терапевтической ЛИТОТРИПСИИ, такие как генератор УДАРНО-ВОЛНОВОГО ИМПУЛЬСА, устройства позиционирования ПАЦИЕНТА, средства взаимодействия данных устройств с устройствами отображения и мониторинга и др |
|
|
