| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 3. In vitro diagnostic instruments for professional use |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 16.02.2016 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 18113-3:2009 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61326-2-6;IEC 62366;EN 980 |
| Область применения: | Настоящая часть ИСО 18113 устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для профессионального применения. Кроме того, настоящая часть ИСО 18113 также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами и оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для профессионального применения. Настоящая часть ИСО 18113 может также быть применена в отношении принадлежностей |
|
|
