Скачать ГОСТ Р ИСО 13022-2016 Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 13022-2016

Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13022-2016
Статус:	действующий
Название рус.:	Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки
Дата актуализации текста:	07.08.2016
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	14.04.2016
Дата введения:	01.01.2017
Аутентичен стандартам:	ISO 13022:2012
Нормативные ссылки:	ISO 13485:2003;ISO 14971:2007;ISO 22442-1:2007;ASTM F 2312
Область применения:	В настоящем стандарте определены требования и руководство по методикам обработки и управлению рисками, связанными с жизнеспособными клеточными компонентами продуктов, относящихся к медицинским продуктам, биопрепаратам, медицинским изделиям и активным имплантируемым медицинским изделиям, а также их комбинациям. Настоящий стандарт включает жизнеспособные как аутологичные, так и аллогенные ткани человека, полученные от живых и трупных доноров