Скачать ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р 56429-2015

Изделия медицинские. Клиническая оценка

Обозначение: ГОСТ Р 56429-2015
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Клиническая оценка
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:03.04.2020
Дата введения:01.07.2016
Дата окончания срока действия:01.10.2022
Код ОКП:940000
Заменяющий:ГОСТ Р 56429-2021
Содержит требования:GHTF/SG5/N2R8:2007
Нормативные ссылки:ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р 54329;ГОСТ Р ИСО/ТО 16142;ГОСТ Р МЭК 60601-1
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий. Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения. Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро
ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015ГОСТ Р 56429-2015