| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 10.01.2002 |
| Дата введения: | 01.01.2003 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2010 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-14:1999 |
| Нормативные ссылки: | ISO 3310-1:1990;ISO 3696:1987;ISO 5017:1998;ISO 6474:1994;ISO 6872:1995;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
|
|
