Скачать ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 23640-2015

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название англ.:In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:01.08.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:01.06.2015
Дата введения:01.06.2016
Взамен:ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Аутентичен стандартам:ISO 23640:2011
Нормативные ссылки:ISO 14971
Область применения:Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб
ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015ГОСТ Р ИСО 23640-2015