Скачать ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ IEC 61010-2-101-2013

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Обозначение: ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
Статус:действующий
Название рус.:Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:14.11.2013
Дата издания:29.11.2019
Дата введения:01.09.2015
Аутентичен стандартам:IEC 61010-2-101(2002)
Нормативные ссылки:ISO 14971:2007
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях. IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей: - физиологического или патологического состояния; - порока развития; - определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; - мониторинга терапевтических измерений. IVD медицинское оборудование для самоконтроля предназначено, согласно указаниям изготовителя, для непрофессионального использования в домашних условиях
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013