Скачать ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р 51088-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

Обозначение:	ГОСТ Р 51088-2013
Статус:	действующий
Название рус.:	Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	01.09.2014
Дата введения:	01.01.2015
Взамен:	ГОСТ Р 51088-97
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 1.4-2004;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ Р 51609-2000;ГОСТ Р 52905-2007;ГОСТ Р 53133.3-2008;ГОСТ Р 54147-2010;ГОСТ Р ЕН 12322-2010;ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010;ГОСТ 2.114-95;ГОСТ 2.601-2006;ГОСТ 12.1.005-88;ГОСТ ISO 14971-2011
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно