| Обозначение: |   ГОСТ ISO 17511-2011 |
| Статус: | не действует в РФ |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 01.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.11.2023 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 17511:2003 |
| На территории РФ пользоваться: |  ГОСТ Р ИСО 17511-2022 |
| Нормативные ссылки: | ISO Guide 35:1989;EN 375:2001 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта |
|
|
