Скачать ГОСТ Р 54881-2011 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р 54881-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита

Обозначение: ГОСТ Р 54881-2011
Статус:заменён
Название рус.:Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита
Название англ.:Guidelines for auditing of quality management systems of medical device manufacturers to conform to requlating requirements. Part 3. Audit report
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:08.06.2012
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.10.2022
Код ОКП:940000
Заменяющий:ГОСТ Р 54881-2021
Содержит требования:GHTF/SG4/N33R16:2007
Нормативные ссылки:ГОСТ Р 54421-2011;ГОСТ Р 54882-2011;ГОСТ Р ИСО 9000-2008;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 19011-2003;ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008
Область применения:Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и организаций, проводящих аудиты, по составлению отчета о проведении аудита системы менеджмента качества изготовителя медицинских изделий на предмет соответствия данной системы регулирующим требованиям. Такой аудит должен быть основан на процессном подходе к требованиям к системам менеджмента качества (см. ГОСТ Р ИСО 13485). Подробное описание процессного подхода приведено в ГОСТ Р 54882
ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011ГОСТ Р 54881-2011