Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на местеДата актуализации: 01.01.2024  ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте | | Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies | | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | | Дата издания: | 04.09.2012 | | Дата введения: | 01.12.2012 | | Код ОКП: | 945120 | | Аутентичен стандартам: | ISO 13408-4:2005 | | Нормативные ссылки: | ISO 13408-1;ISO/IEC 90003 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах | |
|
               
|