| Обозначение: |   ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 |
| Статус: | отменён |
| Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации |
| Название англ.: | Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 19.01.2011 |
| Дата введения: | 01.01.2011 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Аутентичен стандартам: | EN 556-1:2001 |
| На территории РФ пользоваться: | ГОСТ EN 556-1-2011 |
| Нормативные ссылки: | EN ISO 13485:2000;EN ISO 13488:2000 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ» |
| Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
|
