Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:02.07.2010
Дата введения:01.09.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Код ОКП:944000
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Аутентичен стандартам:ISO 10993-12:2007
На территории РФ пользоваться:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Нормативные ссылки:ISO 10993-1:2003;ISO 14971
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009