| Обозначение: |  ГОСТ Р 50267.16-93 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 20.10.1993 |
| Дата введения: | 01.07.1994 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2005 |
| Код ОКП: | 944482 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р 50267.16-2003 |
| Содержит требования: | IEC 60601-2-16(1989) |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ 17187-81 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды |
|
|