| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
| Название англ.: | Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 25.08.2000 |
| Дата введения: | 01.01.2002 |
| Дата окончания срока действия: | 01.07.2010 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-3:1992 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;OECD/ОЭСР |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом |
|
|
