| Обозначение: |   ГОСТ Р 15.013-94 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Название англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 01.05.2001 |
| Дата введения: | 01.01.1995 |
| Дата окончания срока действия: | 01.09.2017 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р 15.013-2016 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ 2.103-68;ГОСТ 2.116-84;ГОСТ 8.009-84;ГОСТ 8.256-77;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22261-94;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 15.201-2000;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92;ПР 50.2.009-94;РД 50-660-88;РД 50-707-91 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
|
|
