| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация |
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 19.09.2007 |
| Дата введения: | 01.01.2008 |
| Код ОКП: | 945120 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 13408-2:2003 |
| Нормативные ссылки: | ISO 13408-1:1998;ISO/TS 11139:2001 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
|
|
