Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses. Part 8. Test report

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ
НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 8

ОТЧЕТ ОБ ИСПЫТАНИЯХ

 

 

 

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

 

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 301

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-8-96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения. 2

2 Нормативные ссылки. 2

3 Определения. 2

4 Общие требования. 2

5 Данные об образце. 2

6 Необходимые данные для проведения испытаний. 3

7 Данные о результатах основных испытаний. 3

8 Данные о результатах дополнительных испытаний. 4

Приложение А. Формы записи результатов испытаний. 4

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 8. Отчет об испытаниях

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.
Part 8. Test report

Дата введения 1999-01-01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает требования к оформлению и содержанию отчета об испытаниях (далее - отчет), составляемого по результатам каждого испытания, проводимого в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и(или) ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1 Испытательная лаборатория (центр) должна подготовить отчет о каждом проведенном испытании и предоставить одну копию этого отчета изготовителю (поставщику) образца.

4.2 Отчет должен быть выполнен на листах формата А4. Форма отчета приведена в приложении А. Если форма отчета другая, то в ней должны быть представлены все необходимые данные. Отчет должен включать в себя данные, предусмотренные 4.3 - 4.8.

4.3 Испытательная лаборатория (центр) должна четко указать свои наименование и адрес.

4.4 Испытательная лаборатория (центр) должна присвоить отчету обозначение (например, серийный номер) и вести регистрацию таких обозначений, пронумеровать каждую страницу и указать общее количество страниц в отчете.

4.5 В отчете должны быть четко указаны обозначение поставщика образца и обозначение испытательной лаборатории (центра).

4.6 Отчет должен быть подписан руководителем испытательной лаборатории (центра) или лицом, его замещающим.

4.7 В отчете должны быть указаны дата поступления образца и дата утверждения отчета.

4.8 Все регистрационные данные, указанные в соответствующих пунктах ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, должны быть приведены в отчете.

5 ДАННЫЕ ОБ ОБРАЗЦЕ

В отчет должны быть включены следующие данные об образце.

5.1 Для всех образцов:

а) обозначение каждого испытанного образца. Если на образце не нанесено постоянное обозначение, то испытательная лаборатория (центр) должна присвоить его после завершения испытаний;

б) тип модели по 4.1 - 4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2. В особых случаях необходимо сослаться на сопроводительный документ на образец для испытаний (далее - сопроводительный документ);

в) данные о наихудшем варианте сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3, установленном в сопроводительном документе, в зависимости от типа модели (5.1, перечисление б);

г) данные о нагрузочных рычагах, используемых по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

д) данные об установке образца в соответствии с разделом 7 и 8.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

5.2 Для образцов, подлежащих статическим испытаниям до разрушения и циклическим испытаниям, в отчет должны быть включены данные о всех заменах гибких элементов жесткими по 6.3 и 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2, 6.2.8, 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3, 7.4.8, 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

6 НЕОБХОДИМЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должны быть включены следующие данные, относящиеся к образцу:

а) частные испытания, проведенные согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;

б) размеры образца и значения сил, приложенных при испытаниях, согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4, ГОСТ Р ИСО 10328-6. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;

в) данные проверочных испытаний испытательной оснастки (если требуется) по 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

г) данные об аттестации испытательного оборудования и точности измерений в соответствии с разделом 9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:

7.1 По результатам всех статических проверочных испытаний:

а) измеренные значения длин и деформации в соответствии с 5.4.2.4 - 5.4.2.7, 6.1.5, 6.1.8 и 6.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б) результаты исследования функционирования образца по 6.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) значение нагрузки при разрушении и данные о характере любого разрушения по 6.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.2 По результатам всех статических испытаний до разрушения:

а) значения длин действительных плеч рычагов по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б) значение испытательной силы Fsu по 6.2.5 и 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

г) данные о характере разрушения по 3.1, 3.2 и 6.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.3 По результатам всех циклических испытаний:

а) данные о всех отключениях испытательного оборудования по 7.2.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б) данные о замене гибких элементов по 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в) значения измеренных длин по 7.2.6, 7.2.7, 7.2.9, 7.2.10 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

г) число циклов нагружения по 7.2.13 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

д) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

е) данные заключительных статических испытаний по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

ж) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам, по 7.1.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

и) данные о характере разрушения образца по 7.2.14 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

8 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:

8.1 Данные о результатах всех испытаний на кручение:

- испытаний по 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.2 Данные о результатах испытаний устройства голеностоп-стопа:

а) всех видов испытаний устройства голеностоп-стопа и ограничений по 5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) статических проверочных испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в) статических испытаний устройства голеностоп-стопа до разрушения по 5.4.2.3, 5.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 и 5.4.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

г) циклических испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 и 5.4.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.3 Данные о результатах всех испытаний стопора сгибания коленного узла:

- всех видов испытаний стопора сгибания коленного узла по 6.3.4 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.4 Данные о результатах испытаний замка коленного узла:

а) при статических проверочных испытаниях замка коленного узла:

1) значения измеренных длин и деформации по 7.3.5, 7.3.8 и 7.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2) данные о результатах испытаний по 7.3.10 и 7.3.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) при статических испытаниях замка коленного узла до разрушения:

1) значение испытательной силы Fsu по 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах испытаний до фактического разрушения в соответствии с примечаниями к 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

3) данные о характере разрушения образца по 7.4.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в) при циклических испытаниях замка коленного узла:

1) значения измеренных длин по 7.5.1.7 и 7.5.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2) число циклов нагружения по 7.5.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

3) по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

4) данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам, по 7.5.1.15 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

5) данные о характере любого разрушения образца по 7.5.1.16 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

ФОРМЫ ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Проверочные испытания испытательной оснастки

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.1

Кем подготовлен (см. 4.3):                                                                Тел. №:

Испытательная лаборатория (центр):                                               Факс №:

Адрес:

Уровень нагрузки (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А _____

Крепления для проверочных испытаний (см. 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.1):

В миллиметрах

Нагрузочный рычаг

Требование, соответствующее 5.4.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3

Длина рычага

Нижний

120

 

Верхний

120

 

 

Длины и деформации

Измеренное значение

Установленный предел

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

L1

 

 

5.4.2.4

L2

 

5.4.2.5

L3

 

5.4.2.6

D1

 

2

5.4.2.7, 5.4.3

D2

 

0,5

5.4.2.7, 5.4.3

 

Дата

Год:

Месяц:

День:

Замечания:

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.2-1

Кем подготовлен (см. 4.3):                                                           Тел. №:

Испытательная лаборатория (центр):                                          Факс №:

Адрес:

Обозначение сопроводительного документа на испытания и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                    Тел. №:

Адрес:                                                                                             Факс. №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А_____

Образец (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Схемы нагружения при статических проверочных испытаниях

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.2-2

I, II - условия нагружения; Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.1 - Схемы нагружения

Размер стопы:

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.2-3

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.1):

Условие нагружения

Фактическая опрессовочная испытательная сила

Fset

Требования, соответствующие таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4

и

Фактическая проверочная испытательная сила

Fsp

Требования, соответствующие таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4

и

Образец 1

Образец 2

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Образец 1

Образец 2

Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-3

I

 

 

 

6.1.31)

 

 

 

6.1.61)

II

 

 

 

6.1.31)

 

 

 

6.1.61)

1) При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

В миллиметрах

Длины и деформация

Образец 1

Образец 2

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

Условие нагружения

Условие нагружения

I

II

I

II

LA

 

 

 

 

6.1.5

LK

 

 

 

 

6.1.5

L4

 

 

 

 

6.1.5

LA

 

 

 

 

6.1.8

LK

 

 

 

 

6.1.8

L5

 

 

 

 

6.1.8

D31)

 

 

 

 

6.1.9

1) D3 £ 15 мм в соответствии с 6.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-2, ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.2-4

В ньютонах

Замечания:

Образец, представленный на данные испытания, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А_____ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.3-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                 Тел. №:

Адрес:                                                                                                     Факс №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем предоставлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                            Тел. №:

Адрес:                                                                                                     Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А____

Образец для испытаний (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Схемы нагружения при статических испытаниях до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.3-2

I, II - условия нагружения; Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.2 - Схемы нагружения

Размер стопы:

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.3-3

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.2):

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая опрессовочная испытательная сила Fset

Требование, соответствующее таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Образец 1

Образец 2

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Пластическое разрушение Fsu

Хрупкое разрушение Fsu

ГОСТ Р ИСО 10328-3

I

 

 

 

6.2.31)

 

 

6.2.71)

II

 

 

 

6.2.31)

 

 

6.2.71)

1) При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

В миллиметрах

Длина действительного плеча рычага

Образец 1

Образец 2

Ссылка на ГОСТ Р ИСО 10328-3

Условие нагружения

Условие нагружения

I

II

I

II

LA

 

 

 

 

6.2.5

LK

 

 

 

 

6.2.5

В ньютонах

 

Образец 1

Образец 2

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

Условие нагружения

I

II

I

II

Предельная испытательная сила Fsu, достигнутая при испытаниях

 

 

 

 

6.2.6, 6.2.7

Вид разрушения

 

 

 

 

3.1, 3.2, 6.2.9

Продолжение испытания, если требуется

Предельная испытательная сила Fsu

 

 

 

 

Примечание к 6.2.7

Вид разрушения

 

 

 

 

3.1, 3.2

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 6.2.8 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

Нет 

Да  __________________________________________________________

Замечания:

Образец, представленный для данного испытания, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А_____ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-2, ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                    Тел. №:

Адрес:                                                                                                       Факс №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                              Тел. №:

Адрес:                                                                                                       Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец для испытаний (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Схемы нагружения при циклических испытаниях

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-2

I, II - условия нагружения; Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.3 - Схемы нагружения

Размер стопы:

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-3

Результаты испытаний (см. раздел 6 и 7.3):

Образец 1:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая опрессовочная сила

Fset

Требование, соответствующее таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая максимальная сила

Fmax

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая конечная статическая сила

Ff = Fsp

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

 

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Fmax

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Ff = Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-3

 

I

 

 

7.2.41)

 

 

7.2.71)

 

 

7.1.51)

 

II

 

 

7.2.41)

 

 

7.2.71)

 

 

7.1.51)

 

1) При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

 

Условие нагружения I:

Обозначение длины плеча рычага и длины модели

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.6

7.2.6

7.2.7

7.2.7

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

LA

LK

LBT

LA

LK

LBT

Отключения из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОСТ Р ИСО 10328-2, ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-4

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                        Нет 

                        Да  __________________________________________________________

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанные ниже):

                                      7.1.5          7.1.6            7.2.14

                        Нет                                              

                        Да                                               ________________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                        Нет 

                        Да _________________________________________________________

Замечания:

Условие нагружения II:

Обозначение длины плеча рычага и длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.6

7.2.6

7.2.7

7.2.7

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

LA

LK

LBT

LA

LK

LBT

Отключения из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                        Нет 

                        Да  _________________________________________________________

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанные ниже):

                                      7.1.5          7.1.6            7.2.14

                        Нет                                             

                        Да                                                _______________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                        Нет 

                        Да  _________________________________________________________

Замечания:

ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-5

Образец 2:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая опрессовочная сила

Fset

Требование, соответствующее таблице 2 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая максимальная сила Fmax

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Фактическая конечная статическая сила Ff = Fsp

Требование, соответствующее таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-4 и

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Fmax

ГОСТ Р ИСО 10328-3

Ff = Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-3

I

 

 

7.2.41)

 

 

7.2.71)

 

 

7.1.51)

II

 

 

7.2.41)

 

 

7.2.71)

 

 

7.1.51)

1) При испытании стопы или модели, включающей в себя стопу, см. 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

Условие нагружения I:

Обозначение длины плеча рычага и длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.6

7.2.6

7.2.7

7.2.7

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

LA

LK

LBT

LA

LK

LBT

Отключения из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                 Нет 

                 Да  ___________________________________________________________

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанные ниже):

                                      7.1.5          7.1.6            7.2.14

                 Нет                                                  

                 Да                                                     ______________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                 Нет 

                 Да  ___________________________________________________________

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-2, ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Основные испытания. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.4-6

Условие нагружения II:

Обозначение длины плеча рычага и длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-3

7.2.6

7.2.6

7.2.6

7.2.7

7.2.7

7.2.7

7.2.10, 7.2.11

7.2.10

7.2.9

LA

LK

LBT

LA

LK

LBT

Отключения из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                         Нет 

                         Да  _______________________________________________________

Разрушения (см. пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3, указанные ниже):

                                      7.1.5          7.1.6            7.2.14

                         Нет                                          

                         Да                                             ______________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3):

                         Нет 

                         Да  _______________________________________________________

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А: ________________________Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7.):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания на кручение

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.5-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                   Тел. №:

Адрес:                                                                                                      Факс. №

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                             Тел. №:

Адрес:                                                                                                      Факс. №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец для испытаний (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания на кручение

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.5-2

1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.4 - Схемы приложения крутящего момента

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания на кручение

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.5-3

Результаты испытаний (см. 8.1):

Образец 1:

Первоначальное направление кручения

Противоположное направление кручения

 

Угол, ...°

Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5

Начальное угловое положение

 

4.3.5

Конечное угловое положение

 

4.3.7

Относительный угол поворота

 

4.3.8

 

Угол, ...°

Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5

Начальное угловое положение

 

4.3.5

Конечное угловое положение

 

4.3.7

Относительный угол поворота

 

4.3.8

Момент затяжки болтов соединения узла __________ Н∙м (см. 4.3.1 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Опрессовочный момент ____________ Н∙м (см. 4.3.3 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Продолжительность испытания ___________ мин (см. 4.3.7 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Замечания:

Образец 2:

Первоначальное направление кручения

Противоположное направление кручения

 

Угол, ...°

Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5

Начальное угловое положение

 

4.3.5

Конечное угловое положение

 

4.3.7

Относительный угол поворота

 

4.3.8

 

Угол, ...°

Пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5

Начальное угловое положение

 

4.3.5

Конечное угловое положение

 

4.3.7

Относительный угол поворота

 

4.3.8

Момент затяжки болтов соединения узла ___________ Н∙м (см. 4.3.1 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Опрессовочный момент _________ Н∙м (см. 4.3.3 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Продолжительность испытания __________ мин (см. 4.3.7 и 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагрузки А _____ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.6-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                             Тел. №:

Адрес:                                                                                                 Факс. №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                        Тел. №:

Адрес:                                                                                                 Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А_____

Образец (см. раздел 5):

Обозначение (тип) образца:

Выбранный размер стопы:

Замечания:

Результаты испытаний (см. 8.2):

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая проверочная сила

Fsp

Требование, соответствующее таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Образец 1

Образец 2

Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение пятки

 

 

 

5.4.1.3

Нагружение носка

 

 

 

5.4.1.6

ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.6-2

В ньютонах

Образец

Условие нагружения

Безопасность функционирования образца

Нагрузка при разрушении и характер разрушения (см. 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Да

Нет

1

Нагружение пятки

 

Нагружение носка

 

2

Нагружение пятки

 

Нагружение носка

 

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагрузки А______________________ Да Нет

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.7

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                Тел. №:

Адрес:                                                                                                    Факс №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                           Тел. №:

Адрес:                                                                                                    Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец (см. раздел 5):

Обозначение (тип) образца:

Выбранный размер стопы:

Замечания:

Результаты испытаний (см. 8.2):

В ньютонах

Условие нагружения

Требование, соответствующее таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6, при разрушении

пластическом Fsu

хрупком Fsu

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение пятки

 

 

5.4.2.4

Нагружение носка

 

 

5.2.2.7

В ньютонах

Параметр

Образец 1

Образец 2

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение

пятки

носка

пятки

носка

Предельная сила Fsu, достигнутая при испытаниях

 

 

 

 

4.2.2.3, 4.2.2.4, 4.2.2.6, 4.2.2.7

Вид разрушения

 

 

 

 

4.4.2.9; 3.1 и 3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3

Продолжение испытаний по требованию

Предельная сила Fsu

 

 

 

 

Примечания к 5.4.2.4 и 5.4.2.7

Вид разрушения

 

 

 

 

3.1 и 3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А __________ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.8-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                        Тел. №:

Адрес:                                                                                                           Факс. №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                                  Тел. №:

Адрес:                                                                                                           Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец (см. раздел 5):

Обозначение (тип) образца:

Замечания:

Результаты испытаний (см. 8.2):

Образец 1:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая циклическая испытательная сила

Fmax

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Ff = Fsp

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Fmax

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Ff = Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение пятки

 

 

5.4.3.3

 

 

5.4.3.7

Нагружение носка

 

 

5.4.3.3

 

 

5.4.3.7

Нагружение пятки:

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

                                      5.4.3.7       5.4.3.9

             Нет                                       

             Да                                         

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

             Нет                                       

             Да                                         

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.8-2

Нагружение носка:

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

                                      5.4.3.7       5.4.3.9

                    Нет                                

                    Да                                   __________________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

                    Нет                                

                    Да                                   ___________________________________

Замечания:

Образец 2:

В ньютонах

Условие нагружения

Фактическая циклическая испытательная сила

Fmax

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Ff = Fsp

Требование по таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Fmax

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Ff = Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Нагружение пятки

 

 

5.4.3.3

 

 

5.4.3.7

Нагружение носка

 

 

5.4.3.3

 

 

5.4.3.7

Нагружение пятки:

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

                                      5.4.3.7       5.4.3.9

                  Нет                                  

                  Да                                     _____________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

                  Нет                                  

                  Да                                     _____________________________

Замечания:

Нагружение носка:

Разрушения (см. пункт ИСО 10328-5, указанный ниже):

                                      5.4.3.7       5.4.3.9

                  Нет                                  

                  Да                                     _____________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 5.4.3.6 ИСО 10328-5):

                  Нет                                  

                  Да                                     _____________________________

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А ______ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания устройства голеностоп-стопа. Испытания стопора сгибания коленного узла

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.9

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                 Тел. №:

Адрес:                                                                                                     Факс №:

Обозначение сопроводительного документа и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) для испытаний (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                            Тел. №:

Адрес:                                                                                                     Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец (см. раздел 5):

Обозначение (тип) образца:

Замечания (см. раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Результаты испытаний (см. 8.3):

В ньютонах

Требование по таблице 9 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Образец 1

Образец 2

Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Фактическая статическая нагрузка (нагрузка при разрушении) F

Характер разрушения

Фактическая статическая нагрузка (нагрузка при разрушении) F

Характер разрушения

6.3.2 - 6.3.4

 

 

 

 

 

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А ________ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-7предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.10-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                     Тел. №:

Адрес:                                                                                                         Факс №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца: Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                                Тел. №:

Адрес:                                                                                                         Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4)

Таблица А.10-2

Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.5 - Схемы нагружения

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические проверочные испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблицы А.10-3

Результаты испытаний (см. 8.4):

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Fset

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая проверочная сила

Fsp

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Образец 1

Образец 2

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Образец 1

Образец 2

Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

 

 

 

7.3.3

 

 

 

7.3.6

В миллиметрах

Длины действительного плеча рычага и деформация

Образец 1

Образец 2

Ссылка на ГОСТ Р ИСО 10328-5

L6

 

 

7.3.5

L7

 

 

7.3.8

D41)

 

 

7.3.9

1) D4 £ 2 мм по 7.3.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

В ньютонах

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А ____ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка колейного узла. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.11-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                       Тел. №:

Адрес:                                                                                                          Факс №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                                 Тел. №:

Адрес:                                                                                                          Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.11-2

Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.6 - Схемы нагружения

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.11-3

Результаты испытаний (см. 8.4):

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Fset

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая предельная сила

Fsu

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Образец 1

Образец 2

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Образец 1

Образец 2

Fsu

ГОСТ Р ИСО 10328-5

 

 

 

7.4.3

 

 

 

7.4.7

Продолжение испытаний по требованию

 

 

 

Примечание к 7.4.8

Замечания:

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

Нет  ___________________________________________________________

Да  ____________________________________________________________

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А ___ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.12-1

Кем подготовлен (см. 4.3):

Испытательная лаборатория (центр):                                                        Тел. №:

Адрес:                                                                                                           Факс №:

Обозначение сопроводительного документа на образец и дата представления (отправки) образца:

Кем представлен(ы) образец(ы) (см. 4.5):

Поставщик:                                                                                                  Тел. №:

Адрес:                                                                                                           Факс №:

Уровень нагрузки при испытаниях (см. 4.4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3): А___

Образец (см. раздел 5):

ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.12-2

Б - линия нагружения; 1 - верхний нагрузочный рычаг; 2 - удлинитель; 3 - соединитель (переходник); 4 - коленный узел; 5 - соединитель (переходник); 6 - удлинитель; 7 - переходник (голеностопный узел); 8 - нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок А.7 - Схемы нагружения

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного узла. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.12-3

Результаты испытаний (см. 8.4):

Образец 1:

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Fset

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая максимальная сила

Fmax

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Ff = Fsp

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Fmax

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

 

 

7.5.1.4

 

 

7.5.1.7

 

 

7.5.1.14

 

Обозначение общей длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.5.1.7, 7.5.1.11

7.5.1.11

7.5.1.9

LBT

Отключение из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

                 Нет 

                 Да  _______________________________________________________

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

                                      7.5.1.14     7.5.1.15       7.5.1.16

                 Нет                                                    

                 Да                                                       ___________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

                 Нет 

                 Да  ________________________________________________________

Замечания:

ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

 

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей.
Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания замка коленного
узла. Циклические испытания

Обозначение документа (см. 4.4):

Таблица А.12-4

Результаты испытаний (см. 8.4):

Образец 2:

В ньютонах

Фактическая опрессовочная сила

Fset

Требование по таблице 5 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая максимальная сила

Fmax

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Фактическая конечная статическая сила

Ff = Fsp

Требование по таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6 и

Fset

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Fmax

ГОСТ Р ИСО 10328-5

Ff = Fsp

ГОСТ Р ИСО 10328-5

 

 

7.5.1.4

 

 

7.5.1.7

 

 

7.5.1.14

 

Обозначение общей длины образца

Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5

7.5.1.7, 7.5.1.11

7.5.1.11

7.5.1.9

LBT

Отключение из-за:

а) чрезмерного перемещения;

б) замены элементов;

в) достижения установленного числа циклов (указать букву перечислений)

Число циклов

Частота, Гц

Измеренные значения, мм

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Замены каких-либо гибких элементов жесткими (см. 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

                  Нет 

                  Да  ____________________________________________________________

Разрушения (см. пункт ГОСТ Р ИСО 10328-5, указанный ниже):

                                      7.5.1.14     7.5.1.15       7.5.1.16

                  Нет                                                   

                  Да                                                      ________________________________

Трещины, выявленные при визуальном исследовании, если оно требовалось (см. 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5):

                  Нет 

                  Да  ____________________________________________________________

Замечания:

Образец, представленный для данных испытаний, удовлетворяет соответствующим требованиям уровня нагружения А___ Да  Нет 

Подпись (см. 4.6):

Дата отчета (см. 4.7):

ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию, касающуюся данного листа.

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, отчет об испытаниях, содержание, форма записи результатов